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ABUSE RESISTANT DRUG FORMULATION
专利权人:
发明人:
申请号:
EP07838274.4
公开号:
EP2073795B1
申请日:
2007.09.14
申请国别(地区):
EP
年份:
2013
代理人:
摘要:
A pharmaceutical composition may include a granulate which may include at least one active pharmaceutical ingredient susceptible to abuse by an individual mixed with at least two materials, a first material that is substantially water insoluble and at least partially alcohol soluble and a second material that is substantially alcohol insoluble and at least partially water soluble, wherein the active pharmaceutical ingredient and the two materials are granulated in the presence of water and alcohol. The composition may also include a coating on the granulate exhibiting crush resistance which may have a material that is deposited on the granulate using an alcohol based solvent. The composition further comprises a second particle comprising a fat/wax. The present invention also includes a coated granulate, various dosage forms of the composition, as well as methods of production and tableting.La présente invention concerne une composition pharmaceutique qui comprend un granulé pouvant renfermer au moins un ingrédient pharmaceutique actif risquant dêtre utilisé de manière abusive par un sujet, ledit ingrédient étant mélangé à au moins deux matières. La première matière est sensiblement non soluble dans leau et au moins partiellement soluble dans lalcool, et la seconde matière est sensiblement insoluble dans lalcool et au moins partiellement soluble dans leau. Lingrédient pharmaceutique actif et les deux matériaux sont transformés en granulés en présence deau et dalcool. La composition peut également posséder un enrobage déposé sur le granulé et présentant une résistance à lécrasement, le revêtement pouvant renfermer une matière qui est déposée sur le granulé à laide un solvant à base dalcool. La composition contient en outre une seconde particule renfermant une graisse/cire. Linvention a également trait à un granulé enrobé, à diverses formes posologiques de la composition selon linvention, ainsi quà des procédés de production et de mise en comprimés associés.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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