PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a formulation of nucleic acid medicine capable of achieving high stability of the nucleic acid medicine in an organism to which the formulation is orally administered, thereby efficiently presenting a pharmacological effect of the orally-administered nucleic acid medicine in the organism.SOLUTION: A nucleic acid medicine formulation comprises a seamless capsule formed of the following 3 layers: (1) an inner layer comprising a nucleic acid medicine-containing biodegradable polymer suspended in a hydrophobic substance which is non-flowable at normal temperature as a main component (2) an intermediate layer comprising a mixture of a hydrophobic substance which is non-flowable at normal temperature and lecithin as a main component and (3) an outer layer comprising a mixture of gelatin, pectin, and sorbitol as a main component.COPYRIGHT: (C)2014,JPO&INPIT【課題】経口投与された核酸医薬の生体内での高い安定性を達成することができ、それによって、経口投与された核酸医薬の薬理効果を生体内において有効に発揮させることが可能な核酸医薬製剤を提供すること。【解決手段】核酸医薬製剤は、以下の3層により構成されたシームレスカプセルからなる。(1) 常温で非流動性の疎水性物質に懸濁された核酸医薬含有生分解性ポリマーを主成分とする内層(2) 常温で非流動性の疎水性物質とレシチンとの混合物を主成分とする中間層(3) ゼラチン、ペクチンおよびソルビトールの混合物を主成分とする外層【選択図】図1
