注射用左旋奥拉西坦冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610338505.8
- 公开号：
- CN107397724A
- 申请日:
- 2016.05.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用左旋奥拉西坦冻干粉针剂的制备方法；所述冻干粉针剂含有以下重量百分比的原辅料：左旋奥拉西坦50%~60%，L‑丝氨酸20%~25%，甘露醇10%~17%，聚乙二醇2000 5%~7%，亚硫酸氢钠5%~10%；所述冻干粉针剂通过浓配、稀配、冷冻干燥以及轧盖步骤制得。本发明制备的左旋奥拉西坦冻干粉针剂具有固定形状，在冻干制备过程中无干缩和鼓泡的现象，产品均一性好，上下层性状一致，并且产品稳定性好，溶入葡萄糖注射液或氯化钠注射液制备成为静脉滴注溶液后，不溶性微粒显著减少减小。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
