一种左旋奥拉西坦冻干粉的制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610356638.8
- 公开号：
- CN107432860A
- 申请日:
- 2016.05.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种左旋奥拉西坦冻干粉的制备方法;所述左旋奥拉西坦冻干粉含有以下重量百分比的原辅料:左旋奥拉西坦50%~59%,L‑丝氨酸20%~25%,甘露醇10%~17%,谷氨酸钠5%~7%,亚硫酸氢钠5%~10%,苯酚0.1%~0.5%;所述左旋奥拉西坦冻干粉通过浓配、稀配、冷冻干燥以及轧盖步骤制得。本发明利用特定的赋形剂组合,再配合特定的冷冻干燥技术,使得制备的左旋奥拉西坦冻干粉具有固定形状,在冻干过程中无喷瓶现象,产品均一性好,上下层性状一致,抗菌性强,无菌检验合格,并且产品稳定性好,不溶性微粒显著减少减小。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
