OLBRICH, Carsten,PLITZKO, Matthias,LUY, Bernhard,SCHNEID, Stefan Christian
申请号：
EPEP2016/076640
公开号：
WO2017/080915A1
申请日:
2016.11.04
申请国别(地区):
EP
年份:
2017
代理人:
摘要：
A method for the production of freeze-dried pellets comprising factor VIII comprises the steps of: a) freezing droplets of a solution comprising factor VIII to form pellets； b) freeze-drying the pellets； wherein in step a) the droplets are formed by means of droplet formation of the solution comprising factor VIII into a cooling tower which has a temperature-controllable inner wall surface and an interior temperature below the freezing temperature of the solution and wherein in step b) the pellets are freeze-dried in a rotating receptacle which is housed inside a vacuum chamber.L'invention concerne un procédé pour la production de comprimés lyophilisés comprenant le facteur VIII, qui comprend les étapes suivantes : a) congeler des gouttelettes d'une solution comprenant le facteur VIII pour former des comprimés ； b) lyophiliser les comprimés ； dans l'étape a), les gouttelettes étant formées au moyen de formation de gouttelettes de la solution comprenant le facteur VIII dans une tour de refroidissement qui a une surface de paroi interne à température contrôlable et une température intérieure inférieure à la température de congélation de la solution et, dans l'étape b), les comprimés étant lyophilisés dans un réceptacle rotatif qui est logé à l'intérieur d'une chambre à vide.
