WULSTEN, Eva Cornelia,BERTRAM, Ulrike,VAN HEMELRIJCK, Carlos,REINHOLD, Ulrich,STRAUB, Stefanie,SCHILLER, Marc
申请号：
ECPI201764188
公开号：
ECSP17064188A
申请日:
2017.09.26
申请国别(地区):
EC
年份:
2018
代理人:
摘要：
The invention refers to an aqueous pharmaceutical component for parental management, including butanol or a physiologically acceptable salt thereof, with butanol concentration between 0.10 and 8.00 mg / ml. a. According to the weight of tapintadol free base, and according to the total number of its members；In this case, the pH value of the component will be reduced in the range of 4.0 to 6.0. The invention also relates to a container including a pharmaceutical ingredient and a preparation process. The invention also relates to a package containing contents according to the packaging invention. The pharmaceutical composition of the invention is particularly useful for the treatment of pain, especially acute pain, preferably in paediatric patients.La invención se relaciona con una composición farmacéutica acuosa para administración parenteral que comprende Tapentadol o un sal fisiológicamente aceptable del mismo, en donde la concentración de Tapentadol queda dentro de la variación de 0.10 hasta 8.00 mg/mL, con base en el peso de la base libre de Tapentadol y con base en el volumen total de la composición； y en donde el valor de pH de la composición se amortigua y queda dentro de la variación de 4.0 hasta 6.0. La invención también se relaciona con un recipiente que comprende la composición farmacéutica y un proceso para la preparación del mismo. La invención también se relaciona con un kit que comprende el contenido de acuerdo con la invención en un empaque. La composición farmacéutica de acuerdo con la invención es particularmente útil para tratar dolor, en especial dolor agudo, de preferencia en pacientes pediátricos.
