一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠粉针剂的生产工艺
- 专利权人:
- 江苏海宏制药有限公司
- 发明人:
- 许前辉,李文凯
- 申请号：
- CN201910563221.2
- 公开号：
- CN110433140A
- 申请日:
- 2019.26.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠粉针剂的生产工艺,包括准备西林瓶和胶塞、混料、分装、轧盖、灯检和包装等步骤。其中,在分装时向西林瓶内充入惰性气体,以置换瓶中的空气及水分,可以阻绝瓶内的注射用美洛西林钠舒巴坦钠粉针剂降解;不添加任何辅料,减少杂质,提高药品含量及纯度,减少不良反应;并可长期保持稳定性。在轧盖工艺后还增加了防潮处理,增了封蜡和包裹锡箔的工艺以保证包装瓶的气密性,包装盒、箱内均放入干燥剂,进一步降低产品后期的存储中受潮的风险。变量控制环节更是从根本上保证了产品的质量和长期存储的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
