一种注射用帕瑞昔布钠及其制备方法

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专利权人:

发明人:

焦魁良,冯晨龙,刘颖,张亚非,赵楠,郑现龙

申请号：

CN202010239138.2

公开号：

CN113456597B

申请日:

2020.03.30

申请国别(地区):

CN

年份:

2023

代理人:

摘要：

本发明提供了一种注射用帕瑞昔布钠及其制备工艺，采用特殊的冻干工艺，使得冷冻干燥物维持了较好的孔隙结构，并形成非常均匀的粒度，有利于水分的充分升华，确保了产品外观良好、质量稳定、溶解迅速，制备得到的注射用帕瑞昔布钠，在温度25±2℃、湿度60±5％条件下放置0‑24个月或在温度40±2℃、湿度75±5％条件下放置0‑6个月，水分不高于2%；总杂质不高于0.5%，杂质F不高于0.1%，杂质A不高于0.4%、杂质B不高于0.15%、杂质D不高于0.15%。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/