RIMKUS, KATRIN,MUSKULUS, FRANK,BRUECK, SANDRA,PAETZ, JANA
申请号：
EP09778701.4
公开号：
EP2334284B1
申请日:
2009.09.24
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
Die Erfindung betrifft ein Intermediat, erhältlich durch gemeinsames Kompaktieren von (i) kristallinem Cinacalcet oder eines pharmazeutisch verträglichen Salzes davon, mit (ii) einem Hydrophilierungsmittel sowie Tabletten enthaltend die erfindungsgemäßen Intermediate. Die Erfindung betrifft ferner Cinacalcet-Tabletten mit bimodaler Porengrößenverteilung und ein Verfahren zur Herstellung der erfindungsgemäßen Tabletten. Schließlich betrifft die Erfindung die Verwendung eines pH-Anpassers zur Herstellung von Cinacalcet-Formulierungen, die vorzugsweise unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden können.The invention relates to an intermediate, available by the joint compacting of (i) crystalline Cinacalcet or a pharmaceutically compatible salt thereof, (ii) a hydrophilizing agent, and tablets containing the intermediates according to the invention. The invention further relates to Cinacalcet tablets having bi-modal pore size distribution and to a method for producing the tablets according to the invention. Finally, the invention also relates to the use of a pH adjuster for producing Cinacalcet formulations, which may be administered preferably independently of meals.Linvention concerne un intermédiaire pouvant être obtenu par compactage commun (i) de cinacalcet cristallin ou dun sel pharmaceutiquement acceptable de ce composé, et (ii) dun agent hydrophilisant, et des comprimés contenant les intermédiaires selon linvention. Linvention concerne également des comprimés de cinacalcet à répartition bimodale de la taille des pores, et un procédé de fabrication des comprimés selon linvention. Linvention concerne également lutilisation dun adaptateur de pH pour la fabrication de formulations de cinacalcet pouvant être administrées indépendamment des repas.
