一种含甲磺酸多拉司琼的注射剂及其制备方法和质量控制方法
- 专利权人:
- 辽宁海思科制药有限公司
- 发明人:
- 郑伟
- 申请号：
- CN201110295660.3
- 公开号：
- CN103006547A
- 申请日:
- 2011.09.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种含甲磺酸多拉司琼的注射剂。所述注射剂包含甲磺酸多拉司琼，多羟基化合物，pH调节剂和药学上可接受的辅料，其中多羟基化合物作为稳定剂，是甘露醇、木糖醇和山梨醇中的一种或多种，pH调节剂为盐酸、硫酸、磷酸、枸橼酸、醋酸、马来酸、酒石酸和乳酸中的一种或多种，其使注射剂的pH值保持在可接受的范围内。本发明还提供了所述注射剂的制备方法和质量控制方法。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
