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FORMAS DE DOSIS DE LIBERACION CONTROLADA ENCERRADAS RESISTENTES A MANIPULACIONES INDEBIDAS.
专利权人:
PURDUE PHARMA L.P.
发明人:
HUANG, Haiyong, Hugh
申请号:
MX2013007465
公开号:
MX367010B
申请日:
2011.12.21
申请国别(地区):
MX
年份:
2019
代理人:
摘要:
In certain embodiments, the present invention is directed to a solid controlled release dosage form comprising: a core comprising a first portion of an opioid analgesic dispersed in a first matrix material; and a shell encasing the core and comprising a second portion of the opioid analgesic dispersed in a second matrix material; wherein the amount of opioid analgesic released from the dosage form is proportional within 20% to elapsed time from 8 to 24 hours, as measured by an in- vitro dissolution in a USP Apparatus 1 (basket) at 100 rpm in 900 ml simulated gastric fluid without enzymes (SGF) at 37 C.En ciertas modalidades, la presente invención esta relacionada con una forma de dosis de liberación controlada solida que comprende: un núcleo que comprende una primera porción de un analgésico opioide dispersado en un primer material de matriz, y una cubierta que encierra el núcleo y que comprende una segunda porción del analgésico opioide dispersado en un segundo material de matriz; donde la cantidad de agente activo liberado de la forma de dosis es proporcional dentro de un 20% al tiempo transcurrido de 8 a 24 horas, según se mide mediante una disolución in vitro en un aparato USP 1 (canastillo) a 100rpm en 900 ml de fluido gástrico simulado sin enzimas (SGF) A 37°C.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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