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一种甲状腺片及其制备方法
- 专利权人:
- 上海长城药业有限公司
- 发明人:
- 汤晓枢,陆志英,周媛媛,沈庆庆
- 申请号：
- CN201510679861.1
- 公开号：
- CN105168170B
- 申请日:
- 2015.19.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 一种甲状腺片的配方,按照重量份数计,包括以下组分:甲状腺粉原料40~45份,糊精15~20份,硬脂酸镁1.0~2.0份,蔗糖20~25份,5%淀粉浆3~5份,制成1000片,片重以0.071‑0.086g计。其使用的甲状腺粉原料按干燥品计算,每1g中含碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)应分别为0.13mg~0.15mg和0.52mg~0.64mg,符合药典规定。且所述甲状腺粉原料筛目数≤60目,其所含T3及T4的含量均匀性RSD%均小于2.0%,含量均匀。该甲状腺粉原料通过冻干法脱水、乙醚冷浸法脱脂工艺生产,其主要药效成分碘塞罗宁(T3)与左甲状腺素(T4)质量稳定。该甲状腺片采用沸腾制粒法制粒、压片、包衣,每片成品按甲状腺粉的标示量计算,每1mg中含T3与T4应分别为0.13μg~0.15μg和0.52μg~0.64μg,且每片甲状腺片中所含T3和T4的均匀度符合A+2.20S<20.0的规定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
