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STABLE, BENZYL ALCOHOL-FREE AQUEOUS SOLUTION FORMULATIONS CONTAINING ALPHA-TYPE INTERFERON
专利权人:
发明人:
申请号:
HK18101815.1
公开号:
HK1242218A
申请日:
2018.02.06
申请国别(地区):
HK
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention provides a stable, isotonic, aqueous solution formulation comprising: (i) 0.1 - 0.5 mg/mL alpha-type interferon, preferably pegylated alpha-type interferon (ii) 20 mM Acetate buffer system to maintain a pH of 6.0 ± 0.5 (iii) 5 - 20 mM L- methionine (iv) 120 - 150 mM sodium chloride (v) 0.01 - 0.07 percent by weight of a surfactant effective to stabilize the alpha-type interferon, preferably pegylated alpha-type interferon against loss of its activity and (vi) an amount of water for injection sufficient to prepare a solution of the above-listed ingredients.La présente invention concerne une formulation stable, isotonique, dune solution aqueuse, comprenant : (i) 0,1-0,5 mg/ml dinterféron de type alpha, de préférence de linterféron pégylé de type alpha (ii) un système tampon acétate à 20 mM pour maintenir un pH de 6,0 ± 0,5 (iii) de L-méthionine à 5-20 mM (iv) du chlorure de sodium à 120-150 mM (v) 0,01 à 0,07 % en poids dun agent tensioactif efficace pour stabiliser linterféron de type alpha, de préférence linterféron pégylé de type alpha contre la perte de son activité et (vi) une quantité deau pour injection suffisante pour préparer une solution des ingrédients listés ci-dessus.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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