Subhash GORE,Sagar, T. SHINDE,Vijaya KUMAR, T.,Dhanashree B. MISTRY
申请号：
MX2017015699
公开号：
MX2017015699A
申请日:
2016.05.30
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention provides solid oral pharmaceutical compositions comprising wet milled Diclofenac acid and one or more pharmaceutically acceptable excipients and process for preparation thereof. The present invention particularly relates to solid oral pharmaceutical compositions comprising wet milled diclofenac acid with median particle size of less than 1000 nm. In addition the compositions of present invention have the comparable dissolution profiles with marketed composition of diclofenac acid. Maximum Plasma Concentration (Cmax) and Area Under Curve (AUC) values of compositions of present invention are within the limit of 80 % to 125 % of Cmax and AUC of the marketed composition of diclofenac acid capsules respectively.La presente invención proporciona composiciones farmacéuticas orales sólidas que comprenden ácido diclofenaco molido húmedo y uno o más excipientes farmacéuticamente aceptables y procesos para la elaboración de las mismas. La presente invención se refiere particularmente a composiciones farmacéuticas orales sólidas que comprenden ácido diclofenaco molido húmedo con tamaño medio de partícula de menos de 1000 nm. Además, las composiciones de la presente invención tienen perfiles de disolución comparables con la composición comercializada de ácido diclofenaco. Los valores de concentración máxima de Plasma (Cmax) y del área bajo la curva (ABC) de las composiciones de la presente invención están dentro del límite de 80% a 125% de Cmax y ABC de la composición comercializada de cápsulas de ácido diclofenaco, respectivamente.
