FUHRHERR, Richard,MÜLLER-LUCKS, Annika,RÜTZEL, Katharina,LÜDEMANN, Jan,WERNER, Martin
申请号：
EPEP2018/055380
公开号：
WO2018/158467A1
申请日:
2018.03.05
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要：
Die vorliegende Erfindung betrifft eine wässrige Lösung umfassend Burlulipase, die dadurch gekennzeichnet ist, dass sie Kalziumionen enthält. Insbesondere betrifft sie auch entsprechende Arzneimittel. Solche Arzneimittel sind zur Behandlung von exokriner Pankreasinsuffizienz geeignet. Diese Arzneimittel sind insbesondere zur Behandlung von Patienten mit Mukoviszidose und in der Pädiatrie geeignet. Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft in Behälter verpackte Lösungen und Arzneimittel wie vorstehend genannt, wobei es sich um Behälter handelt, die mittels des Blow-Fill-Seal-Verfahrens hergestellt werden, und Verfahren zur Herstellung solcher verpackten Lösungen und Arzneimittel.The invention relates to an aqueous solution comprising burlulipase, characterized in that the solution contains calcium ions. The invention further relates in particular to corresponding medicaments. Such medicaments suitable for treating exocrine pancreatic insufficiency. This medicament is in particular suitable for treating patients having cystic fibrosis and in pediatrics. A further aspect of the invention relates to solutions and medicaments packaged in containers as recited above, wherein these are containers which are produced by means of the blow-fill-seal process, and to methods for producing such packaged solutions and medicaments.La présente invention concerne une solution aqueuse comprenant de la burlulipase, caractérisée en ce qu'elle contient des ions calcium. Elle concerne en outre plus particulièrement des médicaments correspondants. Ces médicaments sont appropriés pour le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine. Ces médicaments sont en particulier appropriés pour le traitement de patients atteints de mucoviscidose et en pédiatrie. Un aspect additionnel de la présente invention concerne des solutions et des médicaments tels que décrits ci-avant, conditionnés en récipients, lesdits récipients étant fabriqués selon le procédé de soufflage-remplissage-sc
