降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠有关物质的方法
- 专利权人:
- 江苏海宏制药有限公司
- 发明人:
- 李汉荣,许前辉
- 申请号:
- CN201410330232.3
- 公开号:
- CN104083372A
- 申请日:
- 2014.07.13
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 降低注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠水分的方法,其特征在于:包括以下步骤:1)取哌拉西林酸钠与他唑巴坦酸钠的重量比为4:1;2)取离子交换树脂与水的重量比为1:40,与派拉西林酸、他唑巴坦酸钠共同或单独混合,采用螺旋式搅拌,其搅拌速度为1500-1800转/分,过100目滤网过滤,滤液再按照药剂学常规要求制备成水针剂、输液剂、粉针剂或冻干粉针剂。本发明,使本品的有关物质单杂质均小于1.0%(国家标准规定小于2.0%),总杂质均小于2.0%(国家标准规定4.0%);进一步提高了药品的稳定性,保证了有效期内药品的质量。且各项指标符合国家药典2010年版的规定。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
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