Disclosed is a process for the preparation of sterile aqueous suspensions based on active ingredients in the form of micronised crystalline particles designed for administration by inhalation. In particular, a process for the preparation of sterile aqueous suspensions based on pharmaceutical active ingredients in the form of crystalline hydrates is disclosed.Postupak za pripremanje sterilnih preparata u obliku vodenih suspenzija za plućno davanje, putem inhalacije koje sadrže mikronizovane čestice kristalnog beklometazon dipropionat monohidrata kao aktivni sastojak, gde navedeni proces podrazumeva sledeće korake:i) rastvor aktivnog sastojka organskog rastvarača je pripremljen u pogodnom reaktoru (A)；ii) pomenuti rastvor je sterilisan filtracijom；iii) paralelno, sterilna vodena faza koja sadrži pogodne ekscipijente je pripremljena u turboemulzifikatoru (B) te prebačena u odgovarajući reaktor (C)；iv) sterilni organski rastvor ii) se dodaje u sterilnu vodenu fazu iz koraka iii) na takav način da čestice aktivnog sastojka kristališu gradeći suspenziju；v) dobijena suspenzija se podvrgava tretmanu vlažne mikronizacije u homogenizatoru pod visokim pritiskom (H) kako bi se dalje smanjila veličina čestica aktivnog sastojka；vi) organski rastvarač je eliminisan； ivii) dobij ena suspenzija se puni u odgovarajuće posude pod sterilnim uslovima.Prijava sadrži još 12 patentnih zahteva.
