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SERINGUE PRÉ-REMPLIE ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE SERINGUE PRÉ-REMPLIE
专利权人:
ZEON CORPORATION;日本ゼオン株式会社
发明人:
SAWAGUCHI Taichi,澤口太一
申请号:
JPJP2019/029094
公开号:
WO2020/026927A1
申请日:
2019.07.24
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The objective of the present invention is to provide a pre-filled syringe wherein the aggregation of protein in a protein solution formulation after long-term storage may be suppressed, while the amount of non-ionic surfactant decomposition product generated may be reduced. This pre-filled syringe includes: an external cylinder comprising a resin containing a hydrogenated ring-opened polymer product of cyclic olefin and/or a copolymer of a cyclic olefin and a linear olefin; a seal member sealing a nozzle section of the external cylinder; a gasket housed inside the external cylinder; and a plunger performing a moving operation of the gasket. The protein solution formulation is contained in a space delineated by the gasket, the seal member, and a region that is a portion of the external cylinder inner wall surface. The concentration of the non-ionic surfactant in the protein solution formulation is higher than 0 mg/mL but lower than 0.05 mg/mL.L'objectif de la présente invention est de fournir une seringue pré-remplie dans laquelle l'agrégation de protéine dans une formulation de solution protéique après un stockage à long terme peut être supprimée, tandis que la quantité de produit de décomposition de tensioactif non ionique générée peut être réduite. Cette seringue pré-remplie comprend : un cylindre externe comprenant une résine contenant un produit polymère à cycle ouvert hydrogéné d'oléfine cyclique et/ou un copolymère d'une oléfine cyclique et d'une oléfine linéaire; un élément d'étanchéité scellant une section de buse du cylindre externe; un joint d'étanchéité logé à l'intérieur du cylindre externe; et un piston effectuant une opération de déplacement du joint d'étanchéité. La formulation de solution protéique est contenue dans un espace délimité par le joint d'étanchéité, l'élément d'étanchéité et une région qui est une partie de la surface de paroi interne de cylindre externe. La concentration du tensioactif non ionique dans la formulation de solution protéiqu
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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