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SERINGUE PRÉ-REMPLIE ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION DE SERINGUE PRÉ-REMPLIE
专利权人:
ZEON CORPORATION;日本ゼオン株式会社
发明人:
SAWAGUCHI Taichi,澤口太一
申请号:
JPJP2019/029092
公开号:
WO2020/026926A1
申请日:
2019.07.24
申请国别(地区):
JP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The objective of the present invention is to provide a pre-filled syringe wherein the aggregation of protein after long-term storage may be suppressed, even when filled with a protein solution formulation wherein the concentration of a non-ionic surfactant is low. This pre-filled syringe includes: an external cylinder comprising a resin containing a hydrogenated ring-opened polymer product of a cyclic olefin and/or a copolymer of a cyclic olefin and a linear olefin; a seal member sealing a nozzle section of the external cylinder; a gasket housed inside the external cylinder; and a plunger performing a moving operation of the gasket. The protein solution formulation is contained in a space delineated by the gasket, the seal member, and a region that is a portion of the external cylinder inner wall surface. The water contact angle in the region that is a portion of the inner wall surface is 90° or greater. The concentration of the non-ionic surfactant in the protein solution formulation is between 0 mg/mL and 0.01 mg/mL inclusive.L'objectif de la présente invention est de fournir une seringue pré-remplie dans laquelle l'agrégation de protéine après stockage à long terme peut être supprimée, même lorsqu'elle est remplie avec une formulation de solution protéique, la concentration d'un tensioactif non ionique étant faible. Cette seringue pré-remplie comprend : un cylindre externe comprenant une résine contenant un produit polymère à cycle ouvert hydrogéné d'une oléfine cyclique et/ou d'un copolymère d'une oléfine cyclique et d'une oléfine linéaire; un élément d'étanchéité scellant une section de buse du cylindre externe; un joint d'étanchéité logé à l'intérieur du cylindre externe; et un piston effectuant une opération de déplacement du joint d'étanchéité. La formulation de solution protéique est contenue dans un espace délimité par le joint d'étanchéité, l'élément d'étanchéité et une région qui est une partie de la surface de paroi interne de cylindre externe. L'angle
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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