The present invention relates to a sterile powder composition suitable for pharmaceutical use comprising thrombin and fibrinogen, and a method for producing it, wherein the thrombin powder is produced from a liquid feedstock, the feedstock being a thrombin solution or suspension. Preferably containing a solution, wherein the powder is produced by removing the liquid by a process selected from aseptic spray drying or aseptic fluidized bed drying, and the powder resulting from removing the liquid from the feedstock is liquid Exhibit at least 80% of the strength or activity of the thrombin feedstock, the fibrinogen powder is produced by removing the liquid from the feedstock by aseptic spray drying or aseptic fluidized bed drying, the feedstock being a solution of fibrinogen Or a suspension, preferably a solution, wherein the composition is sterilized final for pharmaceutical use. It is packaged as a drug product.本発明は、トロンビン及びフィブリノゲンを含む医薬的使用に適する滅菌粉末組成物、並びにそれを生成するための方法に関し、トロンビン粉末は液体の供給原料から生成され、供給原料はトロンビンの溶液又は懸濁液、好ましくは溶液を含み、粉末は無菌的な噴霧乾燥又は無菌的な流動床乾燥から選択されるプロセスによって液体を除去することにより生成され、供給原料から液体を除去することによって生じる粉末は液体の供給原料のトロンビンの作用強度又は活性の少なくとも80%を示し、フィブリノゲン粉末は無菌的な噴霧乾燥又は無菌的な流動床乾燥によって供給原料から液体を除去することによって生成され、供給原料はフィブリノゲンの溶液又は懸濁液、好ましくは溶液を含み、前記組成物は医薬的使用のために滅菌の最終的な医薬生成物として包装される。
