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一种长春西汀注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 河南润弘制药股份有限公司
- 发明人:
- 吴素林,李莉,张西辉
- 申请号：
- CN201110361192.5
- 公开号：
- CN102716065A
- 申请日:
- 2011.11.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种长春西汀注射液及其制备方法，其中长春西汀注射液由以下成分组成：长春西汀10-20份，酒石酸7-15份，水2000份。长春西汀注射液制备方法，包括以下步骤：(1)取80％注射用水过滤除氧，加热至40-50℃，加入酒石酸，搅拌完全溶解；(2)将步骤(1)所得到的溶液中加入长春西汀，搅拌，完全溶解，补足注射用水，用0.3％的活性炭搅拌吸附；(3)在121℃的温度下，灭菌15min，充氮灌装。本发明的各组分中，酒石酸的加入不仅有助于碱性长春西汀的溶解，而且可以有效阻止不溶性微粒的产生。经试验对比，采用本发明技术方案可增强药物组合物的稳定性，不溶性颗粒的形成显示了延长存储期导致的产品不稳定性，酒石酸作为助溶剂的长春西汀注射液更加稳定，在较长的时间内产生的不溶性颗粒数量更少，更能确保注射剂使用的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
