PROCÉDÉ DE FABRICATION D'UNE COMPOSITION PHARMACEUTIQUE SOUS FORME DE COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE CONTENANT DE LA PIRFENIDONE, UTILISATION POUR FAIRE RÉGRESSER L'INSUFFISANCE RÉNALE CHRONIQUE, LA CONTRACTURE CAPSULAIRE MAMMAIRE ET LA FIBROSE HÉPATIQUE CHEZ L'HOMME
MAGANA CASTRO, JOSE AUGUSTIN ROGELIO;CELL THERAPY AND TECHONOLOGY S.A. DE C.V.;MAGAÑA CASTRO, José Augusti;ARMENDARIZ BORUNDA , Juan
发明人:
ARMENDARIZ BORUNDA , JUAN,ARMENDARIZ BORUNDA , Juan,MAGANA CASTRO, JOSE AUGUSTIN ROGELIO,MAGAÑA CASTRO, José Augustin Rogelio,CERVANTES GUADARRAMA, JORGE,CERVANTES GUADARRAMA, Jorge
申请号：
MXMX2012/000067
公开号：
WO2013/012307A1
申请日:
2012.07.13
申请国别(地区):
MX
年份:
2013
代理人:
摘要：
The present invention relates to a method for manufacturing a pharmaceutical composition in the form of extended-release tablets that include from 600 milligrams to 2400 milligrams of Pirfenidone (PFD), such that the drug containing same is bioavailable during an extended period of 12 hours from the administration thereof. This optimizes the anti-fibrotic and anti-inflammatory action of the Pirfenidone. Additionally, the present invention offers advantages and better therapeutic effectiveness over other pharmaceutical forms of Pirfenidone for oral administration and the therapeutic use thereof in the regression of chronic secondary renal insufficiency to primary glomerulosclerosis； it shows greater activity in the decrease and/or regression of the toxic effects on the breast capsular contracture observed after surgical implantation of breast implants in humans and exercises a significant anti-TNF-α and anti-TGF-βΙ action in the treatment of hepatic fibrosis.La presente invención se relaciona con un procedimiento para la fabricación de una composición farmacéutica en forma de tabletas de liberación prolongada que comprende desde 600 miligramos hasta 2400 miligramos de Pirfenidona (PFD), de manera tal que el fármaco que lo contiene esté biodisponible durante un periodo de tiempo prolongado de 12 horas a partir de su administración. De esta manera se optimiza la acción anti-fibrótica y anti-inflamatoria del medicamento Pirfenidona. Además, la presente invención ofrece ventajas y una mejor eficacia terapéutica sobre otras formas farmacéuticas de Pirfenidona para su administración oral y su aplicación terapéutica en la regresión de la insuficiencia renal crónica secundaria a glomeruloesclerosis primaria； presenta una mejor actividad en la disminución y/o regresión de los efectos nocivos en la contractura capsular mamaria observados después la implantación quirúrgica de implantes mamarios en humanos y ejerce una importante acción anti-TNF-α y anti-TGF-βΙ para el tratamien
