COMPRIMÉ CONTENANT DU MIRABÉGRON, PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UNE PRÉPARATION PHARMACEUTIQUE CONTENANT DU MIRABÉGRON ET PROCÉDÉ DE PRODUCTION D'UN PRODUIT SOUS FORME GRANULÉE CONTENANT DU MIRABÉGRON
[Problem] To provide a mirabegron-containing tablet which retains the amorphous state of mirabegron after long-term storage； a mirabegron-containing pharmaceutical preparation capable of retaining mirabegron purity by preventing analog formation during storage； a method for producing a mirabegron-containing pharmaceutical preparation； and a method for producing a mirabegron-containing granulated product. [Solution] According to one embodiment of the present invention, provided is a mirabegron-containing pharmaceutical preparation, characterized in comprising mirabegron, and hypromellose and polyvinyl pyrrolidone. The mirabegron-containing pharmaceutical preparation may comprise a spray-dried granulated product comprising the mirabegron and the hypromellose and the polyvinyl pyrrolidone.[Problème] Il s'agit de produire un comprimé contenant du mirabégron qui reste à l'état amorphe après un stockage de longue durée； une préparation pharmaceutique contenant du mirabégron qui conserve la pureté du mirabégron en empêchant la formation d'analogues pendant le stockage； un procédé de production d'une préparation pharmaceutique contenant du mirabégron； et un procédé de production d'un produit sous forme granulée contenant du mirabégron. [Solution] Selon une forme de réalisation de la présente invention, on a produit une préparation pharmaceutique contenant du mirabégron caractérisée en ce qu'elle comprend du mirabégron ainsi que de l'hypromellose et de la polyvinylepyrrolidone. La préparation pharmaceutique contenant du mirabégron peut comprendre un produit sous forme granulée séché par pulvérisation comprenant le mirabégron ainsi que l'hypromellose et la polyvinylepyrrolidone.【課題】長期間保存後にもミラベグロンの非晶質状態を維持したミラベグロン含有錠剤を提供する。また、保存時に類縁物質の生成を抑制し、ミラベグロンの純度を維持可能なミラベグロン含有製剤、ミラベグロン含有製剤の製造方法及びミラベグロン含有造粒物の製造方法を提供する。 【解決手段】本発明に一実施形態によると、ミラベグロンと、ヒプロメロース及びポリビニルピロリドンとを含むことを特徴とする、ミラベグロン含有製剤が提供される。前記ミラベグロン含有製剤は、前記ミラベグロンと、前記ヒプロメロース及び前記ポリビニルピロリドンとを含む噴霧乾燥造粒物を含んでもよい。
