The invention relates to a controlled release pharmaceutical composition, comprising a core, comprising a pharmaceutical active ingredient, whereby the core is coated by an ethanol resistance conferring coating layer which has the effect of conferring the release profile of the pharmaceutical active ingredient to be resistant against the influence of ethanol, whereby the ethanol resistance conferring coating layer comprises at least 70% by weight of a mixture of a polymeric portion a) and an excipients portion b), with the polymeric portion a) is consisting of a water insoluble essentially neutral vinyl polymer or vinyl copolymer and the excipients portion b) is consisting of the excipients b1) 100 to 250% by weight of a non-porous inert lubricant, b2) 1 to 35% by weight of a cellulosic compound, b3) 0.1 to 25% by weight of an emulsifier and additionally or alternatively to b3), b4) 0.1 to 30% by weight of a plasticizer whereby the excipients of the excipients portion b) are each calculated on the dry weight of the polymer portion a).本発明は、医薬活性成分を含むコアを含む制御放出性医薬組成物に関し、ここで、コアは、医薬活性成分がエタノールの影響に対する耐性となる放出プロフィールを付与する効果を有するエタノール耐性付与コーティング層によりコーティングされ、ここで、エタノール耐性付与コーティング層は、少なくとも70質量%のポリマー部分a)と賦形剤部分b)との混合物を含み、ポリマー部分a)は、水不溶性で本質的に中性のビニルポリマーまたはビニルコポリマーから構成され、賦形剤部分b)は、賦形剤:b1)100~250質量%の無孔性不活性滑剤、b2)1~35質量%のセルロース系化合物、b3)0.1~25質量%の乳化剤、およびb3)に加えてまたはb3)の代わりに、b4)0.1~30質量%の可塑剤(賦形剤部分b)の賦形剤はそれぞれポリマー部分a)の乾燥質量に基づいて計算される)から構成される。
