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ANTIBODY FORMULATION
专利权人:
GENENTECH INC;ジェネンテック, インコーポレイテッド
发明人:
AJAY DESHMUKH,デシュムク, アジャイ,JOUMANA ZEID,ザイド, ジョウマナ,THOMAS M SCHERER,シェーラー, トーマス エム.,デシュムク, アジャイ,ザイド, ジョウマナ,シェーラー, トーマス エム.
申请号:
JP2017202159
公开号:
JP2018048166A
申请日:
2017.10.18
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a formulation comprising a stable IL-13 antibody, a pharmaceutical formulation, and a method of using such a formulation.SOLUTION: The formulation comprises anti-IL13 antibodies and a pH 5.4 to 6.0 histidine acetate buffer. The concentration of the antibody in the formulation is at least 100 mg/ml and the concentration of histidine acetate in the buffer is 5-40 mM. The viscosity of the formulation at 25°C is less than 15 centipoise (cP). The anti-IL13 antibodies comprise 3 heavy chain CDRs and 3 light chain CDRs. In addition, it is preferable for the formulation to include 100-200 mM of polyol and 0.01% to 0.1% of a surfactant. Particularly, it is preferable is for the polyol to be sucrose and the surfactant to be polysorbate 20.SELECTED DRAWING: None【課題】安定な抗IL-13抗体を含有する製剤で、薬学的製剤及びこのような製剤を使用する方法の提供。【解決手段】抗IL13抗体、及びpH5.4~6.0のヒスチジンアセテートバッファーを含有する製剤において、製剤中の抗体の濃度が少なくとも100mg/mLであり、バッファー中のヒスチジンアセテートの濃度が5~40mMであり、製剤の粘度が25℃で15センチポアズ(cP)未満であり、抗IL13抗体が、3つの重鎖CDR及び3つの軽鎖CDRを含む製剤。更にポリオールを100~200mMと界面活性剤を0.01%から0.1%含有することが好ましい製剤。特に好ましくは、ポリオールがスクロースであり、界面活性剤がポリソルベート20である製剤。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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