AJAY DESHMUKH,デシュムク， アジャイ,JOUMANA ZEID,ザイド， ジョウマナ,THOMAS M SCHERER,シェーラー， トーマス エム．
申请号：
JP2019116979
公开号：
JP2019203002A
申请日:
2019.06.25
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要：
To provide pharmaceutical preparations containing a stable anti-IL13 antibody and to provide methods of using such preparations.SOLUTION: Provided are an anti-IL13 antibody, and in a preparation containing histidine acetate buffer at pH 5.4 to 6.0, a preparation in which the concentration of the antibody in the preparation is at least 100 mg/mL, the concentration of histidine acetate in the buffer is 5-40 mM, the viscosity of the preparation is less than 15 centipoise (cP) at 25°C, and the anti-IL13 antibody contains 3 heavy chain CDRs and 3 light chain CDRs. Further preferably, the preparation contains 100 to 200 mM polyol and 0.01 to 0.1% surfactant. Particularly preferably, the polyol is sucrose and the surfactant is polysorbate 20.SELECTED DRAWING: None【課題】安定な抗ＩＬ１３抗体を含有する製剤で、薬学的製剤及びこのような製剤を使用する方法の提供。【解決手段】抗ＩＬ１３抗体、及びｐＨ５．４～６．０のヒスチジンアセテートバッファーを含有する製剤において、製剤中の抗体の濃度が少なくとも１００ｍｇ／ｍＬであり、バッファー中のヒスチジンアセテートの濃度が５～４０ｍＭであり、製剤の粘度が２５℃で１５センチポアズ（ｃＰ）未満であり、抗ＩＬ１３抗体が、３つの重鎖ＣＤＲ及び３つの軽鎖ＣＤＲを含む製剤。更にポリオールを１００～２００ｍＭと界面活性剤を０．０１％から０．１％含有することが好ましい製剤。特に好ましくは、ポリオールがスクロースであり、界面活性剤がポリソルベート２０である製剤。【選択図】なし
