NI YONG,ヨン・ニー,BHAVNISH PARIKH,バブニシュ・パリク,KRISHNASWARMY YELESWARAM,クリシュナスワミー・イェレスワラム,SUSAN ERICKSON-VIITANEN,スーザン・エリクソン－バイタネン,WILLIAM V WILLIAMS,ウィリアム・ブイ・ウィリアムス
申请号：
JP2019039497
公开号：
JP2019112436A
申请日:
2019.03.05
申请国别(地区):
JP
年份:
2019
代理人:
摘要：
To provide sustained-release formulations and dosage forms of ruxolitinib, or a pharmaceutically acceptable salt thereof, which are useful in treatment of Janus kinase-associated diseases such as myeloproliferative disorders.SOLUTION: A sustained-release dosage form comprises at least one active ingredient which is ruxolitinib or a pharmaceutically acceptable salt thereof, and hydroxypropyl methylcellulose. The ruxolitinib or pharmaceutically acceptable salt thereof is present in the dosage form in an amount of about 10 to about 60 mg on a free base basis. Administration of the formulation to a human results in a ratio of mean peak plasma concentration (Cmax) to mean 12-hour plasma concentration (C12h) of ruxolitinib of about 10 or less.SELECTED DRAWING: None【課題】骨髄増殖性疾患などのヤヌスキナーゼ関連疾患の治療に有用である、ルキソリチニブ又はその薬学的に許容される塩の徐放性製剤および投薬形態の提供。【解決手段】ルキソリチニブ又はその薬学的に許容される塩である少なくとも１つの活性成分と、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む、徐放性投薬形態であって、前記ルキソリチニブまたはその薬学的に許容される塩は、遊離塩基に基づき、約１０～約６０ｍｇの量で前記投薬形態中に存在し、ヒトへの前記製剤の投与は、１０以下のルキソリチニブの平均１２時間血漿濃度（Ｃ１２ｈ）に対する平均ピーク血漿濃度（Ｃｍａｘ）の比をもたらす、徐放性投薬形態。【選択図】なし
