PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a high dose formulation improved in leachability, tablet hardness, and pestle adhesion etc. of a drug, as for a pharmaceutical composition that contains a minodronic acid useful as a therapeutic agent for osteoporosis or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof.SOLUTION: The pharmaceutical composition contains the minodronic acid or the pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof, and a drug dissolution rate in 15 minutes after an elution test begins is 80% or more.COPYRIGHT: (C)2013,JPO&INPIT【課題】骨粗鬆症治療剤として有用なミノドロン酸もしくは製薬学的に許容されるその塩又はその水和物を含有する医薬組成物に関して、薬物の溶出性、錠剤硬度、杵付着性等が改善された高用量製剤を提供する。【解決手段】前記医薬組成物は、ミノドロン酸もしくは製薬学的に許容されるその塩又はその水和物を含有し、溶出試験開始後15分後の薬物溶出率が80%以上である。【選択図】なし