METHODS FOR PRODUCING STABLE AMORPHOUS HYBRID NANOPARTICLES COMPRISING AT LEAST ONE PROTEIN KINASE INHIBITOR AND AT LEAST ONE POLYMERIC, STABILIZING AND MATRIX-FORMING COMPONENT
XSPRAY PHARMA AB (PUBL);エックススプレイ ファーマ パブリーク・アクチエボラグ
发明人:
MAGNUS BRISANDER,ブリサンデル，マグヌス,MUSTAFA DEMIRBUEKER,デミルビュケル，ムスタファ,GERALD JESSON,イェソン，ジェラルド,MARTIN MALMSTEN,マルムステン，マルティン,HELENE DERAND,デランド，ヘレーネ,ブリサンデル,マグヌス,デミルビュケル,ムスタファ,イェソン,ジェラルド,マルムステン,マルティン,デランド,ヘレーネ
申请号：
JP2017160231
公开号：
JP2018012713A
申请日:
2017.08.23
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide stable amorphous hybrid nanoparticles comprising at least one protein kinase inhibitor and at least one polymeric, stabilizing and matrix-forming component, useful in pharmaceutical compositions containing poorly water-soluble agents.SOLUTION: Disclosed herein is a method for producing a stable amorphous hybrid nanoparticle comprising sorafenib or salt or hydrate or solvate thereof or a combination thereof, and at least one polymeric stabilizing and matrix-forming component, where the method comprises the steps of: a) providing a first pressurized stream of the sorafenib, or salt, hydrate or solvate thereof or a combination thereof dissolved in a solvent； b) providing a second pressurized stream of an anti-solvent where the polymeric stabilizing and matrix-forming component is present either in the first stream or in the second stream； c) mixing the first and second streams and spraying the mixture at the outlet of the nozzle to form hybrid nanoparticles.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】難水溶性薬物を含む医薬組成物において有用な、少なくとも１種のプロテインキナーゼ阻害剤及び少なくとも１種のポリマー性安定化マトリックス形成性成分を含む安定な非晶質のハイブリッドナノ粒子の提供。【解決手段】ソラフェニブ、又はその塩若しくは水和物若しくは溶媒和物、又はその組み合わせ及び少なくとも１種のポリマー性安定化マトリックス形成性成分を含む安定な非晶質のハイブリッドナノ粒子を製造する方法であり、ａ）溶媒中に溶解した前記ソラフェニブ、又はその塩若しくは水和物若しくは溶媒和物、又はその組み合わせの、第一の加圧された流れを与えるステップ；ｂ）逆溶媒の第二の加圧された流れを与え、前記ポリマー性安定化マトリックス形成性成分が、第一の流れと第二の流れのいずれかに存在するステップ；ｃ）第一の流れと第二の流れを混合し、ノズルの出口で噴霧してハイブリッドナノ粒子が形成されるステップを含む方法。【選択図】図１
