一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 南京亿华药业有限公司
- 发明人:
- 靳静,王兵成,杨鹏辉
- 申请号：
- CN201310222459.1
- 公开号：
- CN103251554A
- 申请日:
- 2013.06.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明主要涉及一种稳定的依达拉奉注射液及其制备方法。该依达拉奉注射液包含由氯化钠、磷酸、氢氧化钠、一水合柠檬酸、亚硫酸氢钠组成的渗透压调节剂、pH调节剂、溶解辅助剂以及抗氧剂，其中氢氧化钠不仅作为pH调节剂，还起到溶解辅助剂的作用，大大缩短了主药的溶解时间，且不需要采用较高的温度溶解，有利于产品的稳定性。相比L-盐酸半胱氨酸和亚硫酸氢钠作为抗氧剂，采用一水合柠檬酸和亚硫酸氢钠作为依达拉奉注射液的抗氧剂，可以大大提高其产品的稳定性，通过对比加速和长期试验发现，有关物质生成相对较少，产品质量较稳定和安全。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
