一种含有富马酸喹硫平的片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 发明人:
- 陈长德,圣晨,辛妮,王华娟
- 申请号：
- CN202011299068.6
- 公开号：
- CN112516101B
- 申请日:
- 2020.11.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含有富马酸喹硫平的片剂及其制备方法，该片剂或其片芯，包括活性组分富马酸喹硫平、内加辅料和外加辅料，在其制备过程中先将活性组分粉碎，与一种或多种内加辅料混合均匀后，加入润湿剂进行一次制粒，将得到的湿颗粒干燥后粉碎过50～15目筛，与剩余内加辅料混合均匀，再加入润湿剂进行二次制粒，将再次得到的湿颗粒干燥、整粒；然后与外加辅料混合进行压片；其中，内加辅料为填充剂、黏合剂和内加崩解剂；外加辅料为外加崩解剂和润滑剂。本发明通过简单的二次制粒显著解决了大规格难溶性制剂原料在粉碎后由于静电、聚集、吸附、表面能高造成的溶出度低、终点溶出不完全的问题，显著提高了溶出速率和生物利用度。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
