A MEDICINAL FUSIDIC ACID CREAM MADE USING SODIUM FUSIDATE AND INCORPORATING A BIOPOLYMER, A HYDROCORTISONE ACETATE AS A CORTICOSTEROID, AND CLOTRIMAZOLE AS AN ANTIFUNGAL AGENT, AND A PROCESS TO MAKE IT
The present invention is directed to a medicinal composition for treating skin inflammations, fungal/bacterial skin infections and related wounds, and also other skin wounds including those caused by burns. The cream also causes skin rejuvenation through an epithelisation process. The cream comprises: a) a biopolymer in the form of Chitosan, b) active Pharmaceutical Ingredients (APIs), in the form of fusidic acid that has been generated in situ from sodium fusidate Hydrocortisone acetate & clotrimazole, c) a cream base containing primary and secondary emulsifiers, waxy materials, co-solvents, acids, preservatives, buffering agents, anti oxidants, chelating agents, and humectants and d) water. The invention also discloses a process to make medicinal cream containing Fusidic acid formed in situ from Sodium Fusidate by converting it into Fusidic acid under oxygen-free environment. The cream has greater shelf-life and the finer particle size of the API than the conventional creams containing Fusidic acid.La présente invention concerne une composition médicinale pour traiter des inflammations cutanées, des infections cutanées bactériennes/fongiques et des plaies associées ainsi que dautres plaies cutanées y compris les plaies provoquées par des brûlures. La crème permet également la réjuvénation cutanée grâce à un processus dépithélisation. La crème comprend: a) un biopolymère sous la forme de chitosane, b) des principes actifs pharmaceutiques (API) sous la forme dacide fusidique généré in situ à partir de fusidate de sodium, dacétate dhydrocortisone et de clotrimazole, c) une base de crème contenant des émulsifiants primaires et secondaires, des matériaux cireux, des co-solvants, des acides, des conservateurs, des tampons, des anti-oxydants, des chélateurs, et des humectants et d) de leau. Linvention concerne également un procédé permettant de réaliser la crème médicinale contenant lacide fusidique formé in situ à partir de fusidate de sodium par transformation de celui
