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一种右兰索拉唑钠的缓释胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 南京海融制药有限公司
- 发明人:
- 包玉胜,闵涛,徐丽,袁尚,陆晔枫,叶海,周桂梅,刘飞
- 申请号：
- CN201611241491.4
- 公开号：
- CN106668018B
- 申请日:
- 2016.29.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种运用热熔挤出工艺制备的右兰索拉唑钠肠溶缓释胶囊。制备该胶囊的原料药是右兰索拉唑新晶型A,其PXRD图谱中在衍射角2θ为5.9,7.6,12.2,12.7,16.6,18.4,20.5,25.8,26.8,31.4度处有衍射吸收峰。该缓释胶囊包含肠溶速释微丸A和肠溶缓释微丸B,按照右兰索拉唑含量计,两种微丸的主药含量比约为1:3,且两者并包裹具有不同pH值响应的肠溶包衣,达到了双次释药的双重控释。本发明的右兰索拉唑缓释胶囊壳避免右兰索拉唑在胃酸中被破坏,并在肠道中定位释放,以达到起效迅速,提高生物利用度的目的。本胶囊的制备工艺中避免使用了乙醇溶剂包衣,杜绝了成品中的乙醇残留,且制备工艺先进,操作简单安全无污染,适用于工业化大生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
