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一种右兰索拉唑钠的口崩片及其制备方法
- 专利权人:
- 南京海融制药有限公司
- 发明人:
- 闵涛,包玉胜,刘婷婷,芮清清,叶海,晁阳,周桂梅,刘飞
- 申请号：
- CN201611241494.8
- 公开号：
- 申请日:
- 2016.29.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种右兰索拉唑钠口崩片及其制备方法,该右兰索拉唑钠口崩片是由右兰索拉唑钠的新晶型A,碳酸氢钠,肠溶速释微丸A,肠溶缓释微丸B,预混辅料复合物,以及其他药学上可接受的辅料压片制得,其中右兰索拉唑钠的新晶型A在衍射角2θ为5.9,7.6,12.2,12.7,16.6,18.4,20.5,25.8,26.8,31.4度处有特征衍射峰;肠溶速释微丸A和肠溶缓释微丸B都是以右兰索拉唑钠的新晶型A为原料药通过热熔挤出工艺制得,并包覆有不同pH条件下降解的肠溶包衣,预混辅料复合物也是由口崩片适宜的辅料经热熔挤出工艺制得。本发明口崩片在胃中少量释放药物,减少对胃部刺激性以及在胃酸中不稳定的缺点。后续的微丸主要在肠道溶解和释放,延长药效。本发明的口崩片具有口感良好,崩解迅速,溶出快,服用方便,提高患者顺应性等优点,而且制备工艺先进,操作简单安全无污染,适用于工业化大生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
