CHO, YONG HEE,조용희,JANG, WON YOUNG,장원영,UM, JIN HEE,엄진희,CHOE, DONG WOON,최동운,KIM, HYUN SOO,김현수,KIM, JUNG HOON,김정훈,CHO, YONG HEEKR,JANG, WON YOUNGKR,UM, JIN HEEKR,CHOE, DONG WOONKR,KIM, HYUN SOOKR,KIM, JUNG HOONKR
申请号：
KR1020140115985
公开号：
KR1015389850000B1
申请日:
2014.09.02
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要：
The present invention relates to a composition for producing an orally disintegrating film containing tadalafil or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a surfactant, a plasticizer, and a sweetener, an orally disintegrating film, and a production method thereof. The orally disintegrating film in accordance with the present invention is capable of increasing a dissolution rate of tadalafil without a complex manufacturing process and has excellent stability compared to a conventional cialis tablet as the generation of flexible materials is inhibited regardless of packaging. In addition, when containing a certain amount of polyethylene glycol 400 in a plasticizer, the film is not easily broken, has good flexibility, and can maintain excellent film properties without oil oozing from the film formulation.본 발명은 타다라필 또는 이의 약학적으로 허용가능한 염, 계면활성제, 가소제 및 감미제를 포함하는 구강붕해필름 제조용 조성물, 구강붕해필름 및 이의 제조방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 구강붕해필름은 복잡한 제조 공정없이도, 타다라필의 용출률을 높일 수 있으며, 포장 유무에 관계없이 유연물질의 발생이 억제되어 기존의 시알리스 정제와 비교하여 안정성이 우수하다. 또한 가소제 중 폴리에틸렌 글리콜 400을 특정 함량으로 포함하는 경우 필름이 잘 깨지지 않으면서 유연성 또한 양호하며, 필름제형에서 유분 베어나옴 현상없이 우수한 필름 성상을 유지할 수 있다.
