一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺

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专利权人:

珠海润都制药股份有限公司

发明人:

祁红林,陈新民,刘杰,谢斌,祁雯雯

申请号：

CN202010748205.3

公开号：

CN111939278B

申请日:

2020.07.31

申请国别(地区):

CN

年份:

2021

代理人:

摘要：

本发明提供了一种盐酸去甲乌药碱注射液的灭菌工艺，待灭菌品为经过灌装封口后的盐酸去甲乌药碱注射液进行灭菌，所述灭菌采用湿热灭菌工艺，灭菌温度为113~125℃，灭菌时间为10~20min，排气时间为10~20min。所述灭菌工艺简单易操作，方法稳定，既能有效彻底的去除盐酸去甲乌药碱注射液中的细菌，也能保证在灭菌工艺过程中不产生新的杂质，解决了盐酸去甲乌药碱注射液的产品质量和稳定性问题，生产的盐酸去甲乌药碱注射液在加速试验6个月和长期试验24个月质量稳定，符合药品注册标准。

来源网站：

中国工程科技知识中心

来源网址：

http://www.ckcest.cn/home/