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泮托拉唑钠肠溶制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 成都迪康药业股份有限公司
- 发明人:
- 彭守明,周桂梅,肖萍
- 申请号：
- CN201410837154.6
- 公开号：
- CN104490840B
- 申请日:
- 2014.12.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药领域,具体涉及一种质子泵抑制剂泮托拉唑钠肠溶制剂及其制备方法。泮托拉唑钠的性质非常不稳定,制备或贮存不当,会迅速降解、变色,直接影响药品的疗效和用药安全,为了解决上述问题,本发明肠溶制剂以泮托拉唑钠为主药,采用三层包衣制备而成,三层包衣层由内至外分别为:碱性保护层,隔离层,肠溶层;其中:碱性保护层包括成膜剂、润滑剂、遮光剂、碱性稳定剂、溶剂,包衣液的pH值为8.0~13.0;隔离层包括成膜剂、润滑剂、增塑剂、遮光剂、溶剂,包衣液的pH值为7.0~8.0;肠溶层包括成膜剂、增塑剂、润滑剂、遮光剂、稳定剂、溶剂,包衣液的pH值为5.0~6.0。本发明具有产品生产周期短,受环境、温湿度、粉尘污染影响小的特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
