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质子泵抑制剂肠溶制剂及其包衣系统和制备方法
- 专利权人:
- 四川迪康科技药业股份有限公司
- 发明人:
- 彭守明,周桂梅,肖萍
- 申请号：
- CN201410836966.9
- 公开号：
- CN104586772A
- 申请日:
- 2014.12.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药领域，具体涉及一种质子泵抑制剂肠溶制剂及其包衣系统和制备方法。质子泵抑制剂的性质非常不稳定，制备或贮存不当，会迅速降解、变色，直接影响药品的疗效和用药安全，为了解决上述问题，本发明肠溶制剂以质子泵抑制剂为主药，采用三层包衣制备而成，三层包衣层由内至外分别为：碱性保护层，隔离层，肠溶层；其中：碱性保护层包括成膜剂、润滑剂、遮光剂、碱性稳定剂、溶剂，包衣液的pH值为8.0～13.0；隔离层包括成膜剂、润滑剂、增塑剂、遮光剂、溶剂，包衣液的pH值为7.0～8.0；肠溶层包括成膜剂、增塑剂、润滑剂、遮光剂、稳定剂、溶剂，包衣液的pH值为5.0～6.0。本发明具有产品生产周期短，受环境、温湿度、粉尘污染影响小的特点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
