PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an amino acid sequence and a nucleotide sequence of a humanized monoclonal antibody, and its use.SOLUTION: There is provided the humanized monoclonal antibody binding to tumor necrosis factor &alpha. The humanized monoclonal antibody contains a light chain variable region containing a specific amino acid sequence and a heavy chain variable region containing a specific amino acid sequence, wherein the amino acid sequence contains at least one amino acid substitution, and the amino acid substitution comprises at least one substitution selected from the group consisting of substitution of position 10 amino acid isoleucine in the light chain variable region with threonine, substitution of position 18 amino acid lysine with arginine, substitution of position 2 amino acid lysine in the heavy chain variable region sequence with glutamine, substitution of position 10 amino acid tryptophan with leucine, substitution of position 18 amino acid lysine with arginine and substitution of position 41 amino acid glutamic acid with glycine.COPYRIGHT: (C)2012,JPO&INPIT【課題】ヒト化モノクローナル抗体のアミノ酸配列およびヌクレオチド配列、並びにその用途を提供する。【解決手段】腫瘍壊死因子αに結合するヒト化モノクローナル抗体。特定のアミノ酸配列を含む軽鎖の可変領域、及び特定のアミノ酸配列を含む重鎖の可変領域を含み、前記アミノ酸配列は、少なくとも一つのアミノ酸置換を有し、アミノ酸置換は、軽鎖可変領域の第10アミノ酸のイソロイシンのトレオニンへの置換、第18アミノ酸のリジンのアルギニンへの置換、また、重鎖可変領域配列の第2アミノ酸のリジンのグルタミンへの置換、第10アミノ酸のトリプトファンのロイシンへの置換、第18アミノ酸のリジンのアルギニンへの置換、および第41アミノ酸のグルタミン酸のグリシンへの置換よりなる群から選択される少なくとも一つである、前記ヒト化モノクローナル抗体。【選択図】なし
