VAN DEN HEUVEL, Denny Johan Marijn,PLATTEEUW, Johannes Jan,JASPART, Séverine Francine Isabelle
申请号：
ECPI201785659
公开号：
ECSP17085659A
申请日:
2017.12.29
申请国别(地区):
EC
年份:
2018
代理人:
摘要：
The invention provides a solid or dispersed pharmaceutical dosage unit with a weight of between 30 and 1000 mg, the dosage unit of which is: 0.1-25% estetrol particles by weight, including at least 80% estetrol components selected from estetrol and estetrol esters. • 75-99.9% by weight of an acceptable ingredient in one or more drugs, including a solid dose unit of estetrol of at least 100 micrograms；Solid dose units can be obtained by a program that includes wet stellar particles with an average volume of 2 to 50 microns by weight. Solid dose units are easy to manufacture and are fully suitable for them. Subconscious, oral or subconscious managementLa invención proporciona una unidad de dosificación sólida orodispersable farmacéutica que tiene un peso comprendido entre 30 y 1.000 mg, consistiendo dicha unidad de dosificación en: • 0,1-25 % en peso de partículas de estetrol que contienen al menos 80 % en peso de un componente estetrol seleccionado entre estetrol, ésteres de estetrol y combinaciones de los mismos； y • 75-99,9 % en peso de uno o más ingredientes farmacéuticamente aceptables； comprendiendo la unidad de dosificación sólida que al menos 100 µg del componente estetrol； y en la que la unidad de dosificación sólida se puede obtener a través de un procedimiento que comprende granulación en húmedo de partículas de estetrol que tienen un promedio de tamaño de partícula por volumen pesado de 2 µm a 50 µm. La unidad de dosificación sólida es fácil de fabricar y perfectamente adecuada para su administración sublingual, bucal o sublabial.
