CLARK ELIANA,エリアナ クラーク,BECK THOMAS,トーマス ベック,GHIORSE JOHN T III,ジョン ティー. ギオース ザ サード,DEVAN ELIZABETH,エリザベス デバン,MANSFIELD JANE,ジェーン マンスフィールド,ジョン ティー. ギオース ザ サード
申请号:
JP2012165974
公开号:
JP2012207047A
申请日:
2012.07.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2012
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a new ecallantide formulation stable at room temperature and useful as a pharmaceutical formulation.SOLUTION: The formulation contains: a buffer selected from a group consisting of histidine or phosphate; an extender/cryoprotectant selected from a group consisting of sucrose or its combination with Mannitol; and ecallantide. This formulation has pH of 6.0-7.0. Provided also is a freeze-dried ecallantide formulation containing the buffer selected from a group consisting of histidine or phosphate; the extender/cryoprotectant selected from a group consisting of sucrose or its combination with Mannitol; and the ecallantide.【課題】室温にて安定しておりかつ薬学的配合物として有用な新規のエカランチド配合物の提供。【解決手段】ヒスチジンおよびリン酸塩からなる群から選択される緩衝剤;スクロースおよびスクロースとマンニトールとの組み合わせからなる群から選択される増量剤/凍結保護物質;ならびにエカランチドを含むエカランチド配合物であって、該配合物が約6.0~7.0のpHを有する、配合物が提供される。ヒスチジンおよびリン酸塩からなる群から選択される緩衝剤;スクロースおよびスクロースとマンニトールとの組み合わせからなる群から選択される増量剤/凍結保護物質;ならびにエカランチドを含む、凍結乾燥エカランチド配合物もまた提供される。【選択図】なし