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FORMULATIONS AQUEUSES STABLES DE NATALIZUMAB
专利权人:
INC.;COHERUS BIOSCIENCES
发明人:
MANNING, Mark,PAYNE, Robert, Walter
申请号:
USUS2016/042765
公开号:
WO2017/015198A1
申请日:
2016.07.18
申请国别(地区):
US
年份:
2017
代理人:
摘要:
Described herein is a stable aqueous pharmaceutical formulation comprising a therapeutically effective amount of natalizumab (optionally not subjected to prior lyophilization), a buffer effective to maintain the pH in the range from about 4,0 to about 7,0; and optionally, one or more surfactant{s),one or more amino acid(s),one or more sugar(s),one or more polyol(s),one or more chelating agent(s)(one or more polymer(s),one or more other stabilizing agent (s); and methods for making such a formulation; and methods of using such a formulation.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique aqueuse stable comprenant une quantité thérapeutiquement efficace de natalizumab (facultativement non soumis à une lyophilisation préalable), un tampon efficace pour maintenir le pH dans la plage d'environ 4,0 à environ 7,0 ; et facultativement, un ou plusieurs tensioactifs(s), un ou plusieurs acide(s) aminé(s), un ou plusieurs sucre(s), un ou plusieurs polyol(s), un ou plusieurs agent(s) de chelation, un ou plusieurs polymère(s), un ou plusieurs autre(s) agent(s) de stabilisation ; et des procédés de fabrication d'une telle formulation ; et des procédés d'utilisation d'une telle formulation.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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