HERMAN JAN TIJMEN COELINGH BENNINK,JOHANNES JAN PLATTEEUW
申请号：
BR112017006588
公开号：
BR112017006588A2
申请日:
2015.09.29
申请国别(地区):
BR
年份:
2017
代理人:
摘要：
The present invention provides an orally disintegrating solid pharmaceutical dosage unit having a weight between 50 and 1,000 mg, said dosage unit consisting of:? 1-100% by weight of particles consisting of: - 0.01-10% by weight of a selected delivery control substance of oxytocin, carbetocin, atosiban and combinations thereof； 5-70% by weight of buffering agent； -20-94% by weight branched glucan； 0-70% by weight of other pharmaceutically acceptable ingredients； ? 0-95% by weight of one or more pharmaceutically acceptable excipients； the solid dosage unit comprising at least 5 µg of delivery control substance and having a ph buffer range of 3.5-5.7. The solid dosage unit of the present invention is easy to manufacture and perfectly suited for sublingual, buccal or sublabial administration. Additionally, the dosage unit need not be stored and dispensed under controlled temperature conditions.a presente invenção fornece um unidade de dosagem farmacêutica sólida que desintegra oralmente tendo um peso entre 50 e 1.000 mg, dita unidade de dosagem consistindo de: ? 1-100% em peso de partículas consistindo de: - 0,01-10% em peso de uma substância de controle de entrega selecionada de oxitocina, carbetocina, atosiban e combinações dos mesmos； - 5-70% em peso de agente tamponante； -20-94% em peso de glucano ramificado； - 0-70% em peso de outros ingredientes farmaceuticamente aceitáveis； ? 0-95% em peso de um ou mais excipientes farmaceuticamente aceitáveis； a unidade de dosagem de sólido compreendendo pelo menos 5 µg da substância de controle de entrega e tendo uma faixa de tampão de ph de 3,5-5,7. a unidade de dosagem sólida da presente invenção é fácil de fabricar e perfeitamente adequada para administração sublingual, bucal ou sublabial. adicionalmente, a unidade de dosagem não necessita ser armazenada e distribuída sob condições controladas de temperatura.
