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liquid pharmaceutical composition
专利权人:
ARES TRADING S.A.
发明人:
Rinaldi, Gianluca,Fratarcangeli, Silvia,Del Rio, Alessandra
申请号:
ES14169755
公开号:
ES2607489T3
申请日:
2014.05.23
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A liquid pharmaceutical composition comprising: - 45 to 55 mg / mL adalimumab; - 5 to 14 mM sodium citrate / citric acid buffer system; - Trehalose from 190 to 210 mM; - 40 to 60 mM sodium chloride; - optionally from 0.9 mg / mL to 1.1 mg / mL of polysorbate 80; and - water (for injection); - wherein the composition: o has a pH between 5.7 and 5.9; or is free of arginine or comprises arginine in a concentration of at most 0.001 mM; or is free from amino acids or comprises one or more amino acids (set) in a concentration of at most 0.001 mM. or is free of surfactants with the optional exception of polysorbate 80 or comprises one or more of said surfactants (optionally, excluding polysorbate 80) in a (set) concentration of at most 0.0001 mM; and or is free of phosphate buffering agents or comprises a phosphate buffer system in a concentration of at most 0.001 mM.Una composición farmacéutica líquida que comprende: - de 45 a 55 mg/mL de adalimumab; - sistema tampón citrato sódico/ácido cítrico de 5 a 14 mM; - trehalosa de 190 a 210 mM; - cloruro sódico de 40 a 60 mM ; - opcionalmente de 0,9 mg/mL a 1,1 mg/mL de polisorbato 80; y - agua (para inyección); - en donde la composición: o tiene un pH entre 5,7 y 5,9; o está libre de arginina o comprende arginina en una concentración de como máximo 0,001 mM; o está libre de aminoácidos o comprende uno o más aminoácidos (conjunto) en una concentración de como máximo 0,001 mM. o está libre de tensioactivos con la excepción opcional de polisorbato 80 o comprende uno o más de dichos tensioactivos (opcionalmente, excluyendo a polisorbato 80) en una (conjunto) concentración de como máximo 0,0001 mM; y o está libre de agentes tampón fosfato o comprende un sistema tampón fosfato en una concentración de como máximo 0,001 mM.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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