SHARMA, Manoj K.,NARASIMHAN, Chakravarthy Nachu,GERGICH, Kevin James,KANG, Soonmo Peter
申请号:
ES12763896
公开号:
ES2676205T3
申请日:
2012.03.29
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要:
A stable lyophilized formulation of a human anti-PD-1 antibody, produced by lyophilizing an aqueous solution comprising: a) 25-100 mg / ml of the human anti-PD-1 antibody; b) 70 mg / ml sucrose; c) 0.2 mg / ml polysorbate 80; and d) 10 mM Histidine buffer at pH 5.0-pH 6.0 and wherein the antibody comprises: a light chain comprising amino acid residues 20 to 237 of SEQ ID NO: 36 and a heavy chain comprising the amino acid residues 20 to 466 of SEQ ID NO: 31.Una formulacion liofilizada estable de un anticuerpo anti-PD-1 humano, producido liofilizando una solucion acuosa que comprende: a) 25-100 mg/ml del anticuerpo anti-PD-1 humano; b) 70 mg/ml de sacarosa; c) 0,2 mg/ml de polisorbato 80; y d) tampon Histidina 10 mM a pH 5,0 - pH 6,0 y en la que el anticuerpo, comprende: una cadena ligera que comprende los restos de aminoacidos 20 a 237 de SEQ ID NO: 36 y una cadena pesada que comprende los restos de aminoacidos 20 a 466 de SEQ ID NO: 31.