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一种制备盐酸吉西他滨冻干粉针的方法
- 专利权人:
- 重庆莱美药业股份有限公司
- 发明人:
- 吴应纯,王浩,胡显刚,翁益明
- 申请号：
- CN201110140792.9
- 公开号：
- CN102793677A
- 申请日:
- 2011.05.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物制剂学领域，公开了一种制备盐酸吉西他滨冻干粉针的方法。本发明提供的制备方法采用一次预冻和分段干燥工艺进行冻干，各干燥阶段均选用合适的真空度与温度相配合，避免了高真空度盐酸吉西他滨脱盐酸、低真空度干燥效率低的问题，同时各干燥阶段分别采用不同的速率缓慢升温，避免升温速度过快造成盐酸吉西他滨脱酸问题。与现有技术相比，本发明所述制备方法操作简单、冻干时间短、干燥温度低，制得的盐酸吉西他滨冻干粉针产品外观结构质量好、复溶性好，复溶溶液澄清透明、未见乳光，有关物质含量低、质量安全可靠，适合盐酸吉西他滨冻干粉针的制备，可广泛应用于盐酸吉西他滨冻干粉针的规模化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
