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COMPOSITIONS LIQUIDES STABLES DE MELPHALAN
专利权人:
ORBICULAR PHARMACEUTICAL TECHNOLOGIES PVT. LTD.
发明人:
PATEL, Hiren,PATEL, Bhaveshkumar Vallabhbhai,KANNEKANTI, Raghu,KANTU, Babuji,SANKA, Mahesh
申请号:
IBIB2018/060639
公开号:
WO2019/130228A1
申请日:
2018.12.27
申请国别(地区):
IB
年份:
2019
代理人:
摘要:
The present invention relates to a stable non-aqueous, ready to dilute liquid pharmaceutical composition comprising (i) melphalan or a pharmaceutically acceptable salt thereof and (ii) polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters; wherein the weight ratio of melphalan to polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters is from about 1:0.75 to about 1:20; wherein, composition comprising melphalan, at a concentration of about 50 mg/ml to about 150 mg/ml; wherein, when the composition is diluted to produce melphalan at a concentration of about 0.1 to about 3 mg/ml, is physically and chemically stable up to about 4 hours.La présente invention concerne une composition pharmaceutique liquide stable non aqueuse, prête à diluer comprenant (i) le melphalan ou un sel pharmaceutiquement acceptable de celui-ci et (ii) des esters d'acide gras de polyoxyéthylène sorbitane; le rapport en poids du melphalan aux esters d'acide gras de polyoxyéthylène sorbitane étant d'environ 1:0.75 à environ 1:20; la composition comprenant du melphalan, à une concentration d'environ 50 mg/ml à environ 150 mg/ml; lorsque la composition est diluée pour produire du melphalan à une concentration d'environ 0,1 à environ 3 mg/ml, est physiquement et chimiquement stable jusqu'à environ 4 heures.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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