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MIX FOR QUALITY CONTROL OF THE MEDICINE "GLYCINE TABLETS FOR SUBLINGUAL APPLYING O.1G." AND ITS PREPARATION METHOD
专利权人:
NECOMMERCHESKOE UCHREZHDENIE NAUCHNO- ISSLEDOVATELSKY INSTITUTE TSITOKHIMI MOLEKULYARNOY PHARMAKOLOGII
发明人:
KOMISSAROVA, IRINA ALEKSEEVNA,SOLDATENKOVA, TATYANA DMITRIEVNA,GUDKOVA, YULIA VASILIEVNA,KONDRASHOVA, TATYANA TIKHONOVNA,BURBENSKAYA, NATALIA MIKHAYLOVNA
申请号:
EP06848974
公开号:
EP1960769A4
申请日:
2006.12.15
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要:
The invention relates to the chemical-pharmaceutical industry and specifically to mix for quality control of the medicine Glycine tablets for sublingual applying 0.1 and its preparation method. The method involves process of analysis by dissolution of 2.5g of porphyrized tablets in 250ml of purified water and light transmission spectrophotometer examination at a wave length of 700±2 in a cuvet with layer thickness of 10 mm relative to purified water. Process of dissolution takes 20 minutes and is carried out at a temperature of 370°C in the apparatus for dissolving determination at a paddle rotation speed of 150rpm. After mix is dissolved it is allowed for 10 minutes then there are selected 4ml for light transmission analysis. Mix for quality control includes water in a ratio 100:1 to porphyrized tablets, containing in one tablet 0.101g microcapsules of non-agglomerated crystals of amino-acetic acid covered with polymeric film of water-soluble methylcellulose, MC-100 and 0.001g of magnesium stearate. Mix light transmission coefficient is within the limits of 50 to 70% in comparison with purified water at a wave length 700±2nm for 4ml of mix and with layer thickness of 10mm.La présente invention concerne lindustrie pharmaco-chimique et en particulier le mélange pour contrôle de qualité de « cachets de glycine pour application sublinguale 0,1g» et son procédé de préparation. Ce procédé comprend un processus danalyse par dissolution de 2,5 g de cachets phosphorylés dans 250 ml deau purifiée et lexamen au spectrophotomètre à émission lumineuse à une longueur donde de 700±2 dans une cuvette avec une épaisseur de couche de 10 mm par rapport à leau purifiée. Le processus de dissolution prend 20 minutes et est effectué à une température de 370 °C dans lappareil permettant de déterminer une dissolution à une vitesse de rotation de pale de 150 rpm. Après que le mélange est dissout, il repose 10 minutes puis quatre ml sont sélectionnés pour une analyse démission lumineuse. Le
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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