Accordingly, the present invention provides a pharmaceutical oil-in-water nano-emulsion, with a pharmaceutically active substance. The selected pharmaceutically active substance is encased in monounsaturated fatty acid droplets with the droplets having an average particle size in the range of 60 to 200 nm. The nano-emulsion is also provided with a non-ionic surfactant system, which is a mixture of polyethers, macrogolglycerides and polysaccharides, along with pharmaceutically acceptable adjuvants. The present invention also provides a process for the preparation of pharmaceutical oil-in-water nano-emulsion.La présente invention concerne une nano-émulsion pharmaceutique huile dans l'eau comportant une substance pharmaceutiquement active. Ladite substance pharmaceutiquement active sélectionnée est enfermée dans des gouttelettes d'acide gras mono-insaturé, lesdites gouttelettes possédant une taille moyenne de particule située dans la plage de 60 à 200 nm. Ladite nano-émulsion est également pourvue d'un système tensio-actif non-ionique, qui est un mélange de polyéthers, de macrogolglycérides et de polysaccharides, conjointement avec des adjuvants pharmaceutiquement acceptables. L'invention porte en outre sur un procédé de préparation de nano-émulsion pharmaceutique huile dans l'eau.