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COMPOSITION DE TYPE NANOÉMULSION HUILE DANS L'EAU DE CLOBÉTASOL
专利权人:
Laboratorios SALVAT; S.A.
发明人:
申请号:
EP18700437.9
公开号:
EP3641728A1
申请日:
2018.01.18
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
It relates to an oil-in-water nanoemulsion composition having a continuous aqueous phase and dispersed oil droplets, wherein the nanoemulsion comprises: (a) clobetasol; (b) one or more oil components; and (c) one or more surfactants; together with one or more pharmaceutically acceptable excipients or carriers wherein: the osmolality of the nanoemulsion is comprised from 100 mOsm/Kg to 500 mOsm/Kg; the droplet average size measured by Dynamic light scattering is comprised from 1 nm to 500 nm; the weight ratio between the oil components and the sum of the oil components and one or more surfactants is comprised from 0.001 to 0.5; the weight ratio between the oil component and clobetasol is comprised from 1:1 to 200:1; and the weight ratio between the surfactant and clobetasol is comprised from 2:1 to 200:1. It also relates to processes for its preparation, its use as a medicament, and in the prophylaxis and/or treatment of inflammatory diseases or conditions.L'invention concerne une composition de type nanoémulsion huile dans l'eau ayant une phase aqueuse continue et des gouttelettes d'huile dispersées, la nano-émulsion comprenant : (a) du clobétasol; (b) un ou plusieurs composants huileux; et (c) un ou plusieurs tensioactifs; avec un ou plusieurs excipients ou véhicules pharmaceutiquement acceptables, où : l'osmolalité de la nanoémulsion est comprise entre 100 et 500 mOsm/Kg; la taille moyenne des gouttelettes mesurée par diffusion dynamique de la lumière est comprise entre 1 et 500 nm; le rapport en poids entre le composant huileux et le clobétasol est compris entre 1:1 et 200:1; et le rapport en poids entre le tensioactif et le clobétasol est compris entre 2:1 et 200:1. Des procédés de préparation et d'utilisation de ladite composition à titre du médicament, et dans la prophylaxie et/ou le traitement de maladies ou d'états inflammatoires sont en outre décrits.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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